ASCO2014：TEXT与SOFT研究者的联合分析

第50届美国医学学会年会(ASCO2014)将于当地时间段2014年5同月30日—6同月3日在美国洛杉矶召开。其中，一项关于绝经期年前甲状腺激素酶(HR)白血病的一时期丙型肝炎TEXT与SOFT研究成果的合组研究是本次会议的其中一项近期研究成果。

他莫昔芬和卵巢功能抑制(OFS)皆为绝经年前甲状腺激素酶白血病一时期丙型肝炎有效的新陈代谢治疗法伎俩，目年前的指南和专家诚意支持他莫昔芬是绝经年前甲状腺激素酶白血病一时期丙型肝炎借助于新陈代谢治疗法的标准治疗法。对于绝经后甲状腺激素酶白血病丙型肝炎，芳香化酶抑制剂借助于治疗法已被属实远胜他莫昔芬。

SOFT和TEXT皆为优效设计的年前瞻性III期随机医学飞行测试，飞行测试设计如下：SOFT飞行测试控制组是他莫昔芬单药5年，飞行测试组是OFS+他莫昔芬5年以及OFS+依西美坦5年;主要研究成果三站是DFS。飞行测试根据确实不能接受治疗、确实原先顺利进行OFS治疗法及上皮细胞状况顺利进行各别，原先入组3000由此可知病患。

由于医学证据的比较不足以，绝经年前甲状腺激素酶白血病一时期丙型肝炎借助于新陈代谢治疗法有两大疑虑长期以来受到瞩目：一是卵巢功能抑制(OFS)必需下，芳香化酶抑制剂(AI)不须比他莫昔芬借助于治疗法有更大的讨价还价，二是绝经年前应用于他莫昔芬的新的加用OFS确实有促使的讨价还价。为此，2003年国际丙型肝炎研究成果组(IBCSG)发起了SOFT和TEXT两项大型随机III期医学飞行测试以问上述两个疑虑。

在在的是，SOFT飞行测试入组的病患是治疗后未闭经或8个同月内恢复同月经的绝经年前甲状腺激素酶白血病一时期丙型肝炎病患。TEXT飞行测试随机统称口服OFS+他莫昔芬与口服OFS+依西美坦，主要研究成果三站也是DFS，根据病患确实不能接受治疗及上皮细胞状况顺利进行各别，原先入组1845由此可知病患。

2011年SOFT和TEXT飞行测试皆顺利完成病患入组，分别入组3066由此可知和2672由此可知病患，中位成年人皆为43岁，上皮细胞白血病比由此可知分别为35%和48%。由于入组的5738由此可知病患的住院风险和DFS政治事件远低于预计，SOFT和TEXT飞行测试分别无需更长随访13年和7年以达到设定的DFS政治事件数(中位随访分别15年和10.5年)。

为及早缺少研究成果结果以指导医学实践，2011年对飞行测试原先顺利进行了修订：合组研究SOFT和TEXT飞行测试OFS+他莫昔芬5年vs.OFS+依西美坦5年作为问AI商业价值的主要研究(n=4717)，而他莫昔芬新的加用OFS的商业价值已是SOFT飞行测试主要研究。

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编辑： xiaojun