Mallinckrodt的特利加压素降至1型肝肾综合症III期研究的主要目标

Mallinckrodt月底其利达加压素放射治疗1型肝肾症候群（HRS-1）病人的III期CONFIRM试验符合其主要起始站和大部分所有预先指定的次要目标。这一传闻更进一步股票周日高企11％，该的公司原先于明年初向FDA提交推销核发用做放射治疗。利达加压素是一种对V1细胞因子具有选择性的加压素化学合成。该试验还包括300名中风和腹水的HRS-1病人，其肾功能迅速转好且对利尿剂或白蛋白无自由基。参与者随机接受静脉注射利达加压素或安慰剂。主要目标是在15周内验证HRS反败为胜，判别为连续两次血浆肌酐值为1.5 mg / dL或更低的病人百分比。次要起始站还包括在14天时间内HRS反败为胜病人的发生率，以及在并未肾脏替代放射治疗的情况下维持HRS反败为胜至第30天的百分比。Mallinckrodt指出，加拿大或宾夕法尼亚州目前尚未批准用做HRS-1的类固醇放射治疗，该病症每年阻碍约30000至40000名病人。2015年Mallinckrodt以23亿美元收购 Ikaria获了利达加压素。该类固醇目前已被许多国际组织批准为HRS-1的标准放射治疗类固醇。原始说是：#axzz5wju8jPOt本文系梅斯医学（MedSci）原创载入整理，转载需准许！