SCYNEXIS的口服无毒药ibrexafungerp治疗念珠菌病,第二项关键的3期研究取得积极结果

2022-01-31 09:25 来源:防城港妇科医院

SCYNEXIS公司宣布其3期诊断科学研究VANISH-306的多项阳性结果,该科学研究评价了抗生素广谱抗菌类小儿ibrexafungerp常用疗程异性恋细菌性病(VVC)(也称为酵母菌染病)的兼容性和有效性。在两项VANISH决定性测试,ibrexafungerp大多优于低剂量,在决定性科学研究起点上很强很高的数据分析意味,而值得注意科学研究是监管行政部门批复VVC化学疗法所必须的,从而为其2020年下半年提交NDA扫清了妨碍。

VANISH-306功效结果表明:拒绝接受ibrexafungerp疗程的病变中所,有63.3%的病变在第10天看护时降至了诊断治愈的主要起点和次要起点:症状和病因完全缓解、菌类被根除和诊断改善。在第25天随访时,拒绝接受ibrexafungerp疗程的病变中所73.9%的病变症状完全缓解。

Ibrexafungerp抗菌类剂,是一种在结构上截然不同的甘油故称酶抑制剂,该小儿物结故称了甘油故称酶抑制剂公认的活性和抗生素和静脉注射制剂的灵活性。目前正在开发Ibrexafungerp,常用疗程主要由细菌性和曲霉菌引致的菌类染病。在体外和血液大多表明出广谱抗菌类活性,可抵抗多种小儿物耐小儿的病原体,包含对过氧化和栉球菌素耐小儿的菌株。

FDA已为ibrexafungerp授予故称格霍乱产品(QIDP)和快速通道称号,常用前列腺癌细菌性病(IC)(包含细菌性血症),侵袭性曲霉病(IA)和阴部细菌性病(VVC)的化学疗法,并授予孤儿小儿名称。

VVC,举例来说是由于细菌性引致的酵母菌染病,是第二大最相似的噬病变。当今世界有70-75%的异性恋活着至少会高烧一次VVC,其中所40-50%的异性恋会境遇两次或多次高烧。据估计6-8%的VVC女权患有复发性疾病,即在12个月内至少境遇3次高烧。

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